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符合美國國家職業(yè)安全及健康協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)（NIOSH）認(rèn)可，隔濾的微粒，直徑可小至0.3微米。在測試中，隔阻直徑0.075微米的微粒，成功率有95%、98%、99%、100%。所以稱之為N95、N98、N99、N100。冠狀病毒肺炎（非典型肺炎）病毒的直徑約0.1至0.12微米 。KN95級別是中國標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2006中規(guī)定的級別之一，N95是美國標(biāo)準(zhǔn)42 CFR 84中規(guī)定的級別之一。這兩個級別的技術(shù)要求、測試方法等基本一致，只是分屬于不同國家的標(biāo)準(zhǔn)。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：
顆粒物防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩和醫(yī)用外科口罩都分別有強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)信息參見表1。
表1：我國已發(fā)布的專業(yè)用防護(hù)口罩產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 強(qiáng)制機(jī)構(gòu) | 專業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域 |
| GB2626-2006 [3] | 呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器 | 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 | 職業(yè)用（如工業(yè)、農(nóng)業(yè)、科研、學(xué)校、服務(wù)業(yè)等） |
| 國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局 | |||
| GB19083-2010 [11] | 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求 | 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 | 醫(yī)用 |
| 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 | |||
| YY0469-2004 | 醫(yī)用外科手術(shù)口罩技術(shù)要求 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 | 醫(yī)用 |
根據(jù)GB19083-2010，醫(yī)用防護(hù)口罩設(shè)有三個過濾效率級別，分別是95%、99%和99.97%，都只適用于非油性的顆粒物，這符合醫(yī)院環(huán)境防護(hù)的顆粒物不具有油性物質(zhì)的特點(diǎn)。GB2626-2006是顆粒物防護(hù)口罩工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證認(rèn)證管理所依據(jù)的強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，也有三個過濾效率級別，分別是90%、95%和99.97%，濾料分KN和KP兩個類別（參見表2），這些都與GB19083有一定區(qū)別，但兩個標(biāo)準(zhǔn)在過濾效率的測試方法方面具有可比性。
表2 GB2626-2006對防顆粒物呼吸器過濾元件的分類、分級和標(biāo)識要求
| 濾料分類 | 過濾效率90% | 過濾效率95% | 過濾效率99.97% | 口罩產(chǎn)品表面標(biāo)識要求 |
| KN類 | KN90 | KN95 | KN100 | 除產(chǎn)品型號和商標(biāo)外，同時標(biāo)注標(biāo)準(zhǔn)號和過濾效率級別，如：GB2626-2006 KN95 |
| KP類 | KP90 | KP95 | KP100 | |
| KN：適合防非油性顆粒物。非油性顆粒物如各類粉塵、煙、酸霧、噴漆霧和微生物等。 | ||||
| KP：適合防非油性和油性顆粒物。典型的油性顆粒物如油煙、油霧、瀝青煙、柴油機(jī)尾氣中含有的顆粒物和焦?fàn)t煙等。 | ||||
除國產(chǎn)的、符合國標(biāo)的產(chǎn)品，在國內(nèi)市場上還有許多進(jìn)口的，符合國外標(biāo)準(zhǔn)的顆粒物防護(hù)口罩產(chǎn)品，也可以使用。表3和表4分別對符合美國標(biāo)準(zhǔn)和歐洲標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品分類、分級和標(biāo)識要求做了匯總。根據(jù)國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定，顆粒物防護(hù)口罩屬于特種勞動防護(hù)產(chǎn)品，當(dāng)在工作中使用時，無論國產(chǎn)或進(jìn)口產(chǎn)品，都必須符合GB2626-2006，必須有“勞動安全”標(biāo)志（即LA標(biāo)志）和認(rèn)證證書。
表3美國標(biāo)準(zhǔn)NIOSH 42CFR84對防顆粒物呼吸器過濾元件的分類和分級
| 濾料分類 | 過濾效率95% | 過濾效率99% | 過濾效率99.97% | 口罩產(chǎn)品表面標(biāo)識要求 |
| N類 | N95 | N99 | N100 | 除產(chǎn)品型號和商標(biāo)外，同時標(biāo)注“NIOSH”字樣、過濾效率級別及該型號產(chǎn)品的NIOSH認(rèn)證號碼，該號碼可以在NIOSH官網(wǎng)查詢，供使用者核實(shí)信息，如： NIOSH N95 TC-84A-0007。 |
| R類 | R95 | R99 | R100 | |
| P類 | P95 | P99 | P100 | |
| N：適合防非油性顆粒物。 | ||||
| R：適合防非油性和油性顆粒物；當(dāng)用于油性顆粒物時，限制使用時間8小時。 | ||||
| P：適合防非油性和油性顆粒物；當(dāng)用于油性顆粒物時，由制造商規(guī)定限制使用時間。例如，3M公司對產(chǎn)品的規(guī)定是：“如果濾棉用于油性顆粒物的防護(hù)，使用時限為累積使用時間達(dá)到40小時，或從開始使用達(dá)到30天，以其中提早到達(dá)者為準(zhǔn)。” | ||||
表4歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN149-2001對防顆粒物口罩的分級
| 濾料分級 | FFP1* | FFP2* | FFP3* | 口罩產(chǎn)品表面標(biāo)識要求 |
| 過濾效率 | 0.8 | 0.94 | 0.99 | 除產(chǎn)品型號和商標(biāo)外，同時標(biāo)注歐洲標(biāo)準(zhǔn)號和過濾效率級別，以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)代號。如：EN149-2001 FFP3 CE0086 |
| *說明：同時適合防非油性和油性的顆粒物。 | ||||
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